首页 > 今日推荐 > 正文

京新药业:根据CDE的审评惯例,都会有补充资料的要求

时间:  2022-12-07 09:59:15   来源: 证券之星 

京新药业(002020)12月07日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘:您好!请问公司为何对安达西尼胶囊评审不做必要的进展公告,评审中心公开信息显示已发生重大变化:初审各项已完成,进入了综合评审阶段,且持续有沟通会议安排进行(网站可查到10.30日……3814;11月2日……5817有两次二类会议沟通,是否为安达西尼胶囊评审相关会议)。请问公司对此重大事项(对公司产生重大影响)的重要进展情况(阶段跨越)为何不做持续进展公告,导致普通投资者非专业猜测和询问。

京新药业董秘:您提到的会议不是针对地达西尼的评审会议。该药物目前仍在审批过程当中,公司会按照相关规定在重要的进度节点进行信息披露。谢谢!


(资料图)

投资者:请问贵公司有生产抗病毒药物吗?中药类和西药,请列举下。谢谢!

京新药业董秘:公司暂无抗病毒产品。有关公司产品的信息请以公司公告为准。谢谢!

投资者:请问公司四季度的生产经营正常吗?有没受疫情影响销售下滑?

京新药业董秘:公司目前运营正常。谢谢!

投资者:请问安达西尼现在进入发补程序了吗?如果进入,公司递交材料了吗?发布程序大概需要多长时间?谢谢

京新药业董秘:公司正在积极推进地达西尼相关评审工作,因该药物仍在审批过程当中,是否获批仍有不确定性,请投资者关注相关风险。谢谢!

投资者:请问安达西尼审批进度怎么样了?预计什么时候审批完拿到证书?谢谢董秘!

京新药业董秘:公司正在积极推进地达西尼相关评审工作,因该药物仍在审批过程当中,是否获批仍有不确定性,请投资者关注相关风险。谢谢!

投资者:你好,请问安达西尼什么时候可以审批通过?能预计个时间吗?这个月底可以吗?目前排名已经在15位了。谢谢您!

京新药业董秘:公司正在积极推进地达西尼相关评审工作,因该药物仍在审批过程当中,是否获批仍有不确定性,请投资者关注相关风险。谢谢!

投资者:洪董你好!怎么关键问题不回复?只回答不是股民太关心问题!

京新药业董秘:谢谢提醒,已答复。

投资者:公司生产的牛膝多糖销量如何?能否加大宣传力度,提高销售额,增厚业绩

京新药业董秘:公司没有牛膝多糖相关产品。谢谢

投资者:洪董你好!随着国家疫情防控政策调整,将来各类抗病毒口服液,制济等类似预防流感的各类药物将副度供货市场!建议公司借本次政策东风加大公司中药的市场化销售,提高市场知各度及公司利润,使公司各业务板块协同发展,共创大健康的知名品牌。使京新药,用心造登上更高的舞台。创建世界知各医药公司!

京新药业董秘:谢谢您的支持和建议!

投资者:洪董你好!安达西尼新药审评灯全灭已经超十个工作日了,技术审核应该全部完成,有什么具体信息,需要补充部分资料吗?还是一次圆满完成。只待发证!请详细回复。谢谢!

京新药业董秘:根据CDE的审评惯例,都会有补充资料的要求。公司将积极推进相关工作,因该药物仍在审批过程当中,是否获批仍有不确定性,请投资者关注相关风险。谢谢!

京新药业2022三季报显示,公司主营收入28.0亿元,同比上升9.29%;归母净利润4.72亿元,同比上升7.45%;扣非净利润4.47亿元,同比上升15.98%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入9.27亿元,同比上升11.01%;单季度归母净利润1.75亿元,同比上升9.66%;单季度扣非净利润1.72亿元,同比上升16.46%;负债率28.83%,投资收益3.46万元,财务费用-5937.64万元,毛利率54.16%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级3家,增持评级1家。近3个月融资净流出1968.18万,融资余额减少;融券净流出84.49万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,京新药业(002020)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标3星,好价格指标2.5星,综合指标2.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

京新药业(002020)主营业务:化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。

以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。

关键词: 京新药业

娱乐新闻