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全球快看:贝达药业:公司正在积极推进向美国食品药品监督管理局递交恩沙替尼一线适应症的上市申请准备工作

时间:  2022-12-09 15:40:23   来源: 证券之星 

贝达药业(300558)11月30日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:请问公司恩莎美国上市进展到底怎么了?都说了好几年了,是不是拖了这么久,已经失去了在行业的领先位置,不符合在美国的上市要求?

贝达药业董秘:您好!公司正在积极推进向美国食品药品监督管理局递交恩沙替尼一线适应症的上市申请准备工作。有关新药申报的重大进展情况公司会及时公告披露。谢谢!


(相关资料图)

投资者:请问公司贝福二线上市申请发补材料准备齐全了吗?有没有递交国家新药审评中心?谢谢!

贝达药业董秘:您好!贝福替尼(D0316)二线适应症发补工作已在顺利推进中,有关贝福替尼(D0316)二线适应症申报的重大进展情况,公司会及时公告披露。谢谢!

投资者:请问公司贝福一线上市申请本月能向药审中心递交吗?别又一拖拖到了明年?急死个人了。

贝达药业董秘:您好!贝福替尼(D0316)一线适应症Ⅱ/Ⅲ期临床试验已经结束,并已取得临床试验总结报告。公司会加紧推进新药的注册工作,有关贝福替尼(D0316)一线适应症申报的重大进展情况,公司会及时公告披露。谢谢!

投资者:请问公司082 新药申报发补后,迟迟没有更新进展,公司发补材料准备齐全了吗?是否己向药审中心递交?

贝达药业董秘:您好!公司注册工作正在顺利推进中,有关伏罗尼布(CM082)申报的重大进展情况公司会及时披露,请您关注公司公告。谢谢!

投资者:请问董秘,公司在人血白蛋白方面有什么项目研发和成果?谢谢。

贝达药业董秘:您好!今年3月份,公司投资了武汉禾元生物科技股份有限公司,禾元生物是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业,开发了以植物源重组人血清白蛋白注射液(HY1001)为代表的一系列植物源新药产品管线,及多种用于各类细胞培养及美妆领域的重组细胞生长因子和重组蛋白。谢谢!

投资者:请问,贵公司在吸引和留住高端科研和商业人才方面除了股权激励计划外还有什么方式?这些措施方法是否有较好的吸引力?谢谢。

贝达药业董秘:您好!公司为激发优秀人才创新创业的激情和活力,搭建了多维度的人才发展平台,并建立健全了相应的管理制度,实行项目激励机制以及核心人才股权激励措施,包括年度绩效考核、项目激励制度、股票期权激励计划、限制性股票激励计划等。目前公司拥有海内外博士50余人,4位入选国家高层次人才计划,4位入选浙江省高层次人才计划,这些优秀人才是公司发展的中坚力量。谢谢!

投资者:请问董秘,作为以肺癌等为主要研究对象的创新型企业,公司是否有针对肺部病变及呼吸道等疾病的新冠疫苗或药物研发?进展如何?谢谢。

贝达药业董秘:您好!公司目前没有与新冠相关的疫苗或药物的研发。谢谢!

贝达药业2022三季报显示,公司主营收入16.63亿元,同比下降3.58%;归母净利润1.03亿元,同比下降70.36%;扣非净利润6293.96万元,同比下降80.72%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入4.09亿元,同比下降28.09%;单季度归母净利润808.92万元,同比下降93.86%;单季度扣非净利润260.5万元,同比下降97.98%;负债率32.61%,投资收益-40.21万元,财务费用700.83万元,毛利率88.58%。

该股最近90天内共有8家机构给出评级,买入评级4家,增持评级4家;过去90天内机构目标均价为63.4。近3个月融资净流出3613.04万,融资余额减少;融券净流出1005.09万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,贝达药业(300558)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标3星,好价格指标2星,综合指标2.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

贝达药业(300558)主营业务:抗癌药物的生产与销售

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