4月14日晚间，艾迪药业（证券代码：688488.SH）发布2022年年度报告，公司全年实现营业收入24,421.93万元，主营业务毛利较上年同期增加1,997.81万元。值得注意的是，第四季度营业收入激增，为11,013.91万元，环比增长82.65%，四季度营收贡献全年营收一半。
相关人士表示，艾邦德?、复邦德?产品接连上市，公司为商业化拓展和布局而产生的销售费用及管理费用的合理增长，为公司后续业务开展打下坚实基础。同时，研发投入的持续加码，也能加快研发进程，从而实现更多新产品上市，占领市场并打开业绩增量空间，实现可持续发展。
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聚焦抗艾领域，重磅产品复邦德?上市
2022年12月30日，公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，复邦德?正式获批上市销售。2023年1月8日即在全国开出首张处方。据了解，复邦德?是艾迪药业继2021年艾邦德?上市后第二款获批上市的1类新药，其上市标志着公司自主研发的国内首款具有自主知识产权的抗艾三合一复方单片制剂诞生，是我国抗艾药物研发的又一重要里程碑。相关研究数据显示，复邦德?副作用小，具有良好的安全性，一天一次用药便捷性高，也减少了服药依从性。
2022年是复邦德?上市首年，也是艾邦德?商业化元年。艾邦德?成为国内首款被纳入国家医保的口服抗HIV1类创新药。据年报显示，艾邦德?2022年实现销售收入3349.50万元，其中仅第四季度就实现销售收入1500.80万元。分季度来看，二、三、四季度环比增长307%、68%、41.21%，在销量基数逐渐加大的基础上，艾邦德?季度销量仍保持高额增长，这与公司对商业化方面的良好布局密不可分。
更值得关注的是，艾邦德?与复邦德?先后被列入“十三五”时期国家重大新药创制专项。目前国产已经上市的抗艾创新药物只有四款，其中两款来自艾迪药业。随着后续国家的政策支持，商业化的日益有效推进，艾邦德?或将实现充分放量，复邦德?的商业化复刻之路也箭在弦上，未来产品市场的拓展以及利润空间增长十分广阔。
除艾邦德?及复邦德?外，艾迪药业加快了复邦德?ACCO08，针对经治患者的III期临床试验，及整合酶抑制剂ACC017以及长效制剂ACC0C27的研发进度。艾迪药业董事长表示“公司致力于打造完整的抗HIV药物研发管线以满足国内外市场差异化用药需求。为国内患者提供与国际同步的新选择，力争成为HIV治疗的领导者。”
合作拓展，推动创新药商业化进程
随着产品药物研发的有序推进，艾迪药业提早进行商业化布局，并逐步进入收获期。2022年，艾迪药业不断加强HIV商业化运营团队建设，通过自营及第三方平台布局HIV药物的互联网销售渠道，积极推进相关产品的市场推广。截至2022年底，29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者已受惠于国家一类创新药物艾邦德?，并且，医院覆盖范围也在稳步扩大中。
与此同时，艾迪药业还不断完善人力梯队体系并加快外部人才引进。2022年公司完成首席技术官HongQi博士等研发高端人才的引进。同时公司加强对外沟通与交流，通过与南大药业、江苏尤里卡生物科技有限公司等伙伴深度合作，积极探索、开拓国内外业务，寻求人源蛋白及抗HIV创新药海外业务新的增长点。此外，艾迪药业通过强化自身内部管控，逐步实现降本与增效。
年报还透露，2023年将是商业化运营加快发力的重要一年。公司将加快市场覆盖，同时以上市后广泛临床研究数据为基础，积极推动艾邦德?进入医保，复邦德?进入政府集中采购并做相关准备工作。
研发驱动，注重多元化布局
艾迪药业作为创新型驱动的公司，在研发上的持续投入，为艾迪药业创新药拓展提供了保障。据年报显示，公司净利润有所下滑，主要是销售费用及研发费用增长所致。截至2022年年底，公司费用化研发投入6390.76万元，同比增加46.22%。
通过研发费用的持续投入，艾迪药业致力于提升研发端能力，并以此为契机围绕艾滋病治疗领域开发出一系列HIV抗病毒产品，通过进行多层次市场竞争力的提升，走出自主研发新技术及多元化产品的发展路径。截至报告期，公司在研项目21项，核心包括8个1类新药和3个2类新药。此外，公司积极构建人源蛋白领域兼具资源技术双重壁垒，达成对外战略合作，始终保持行业优势。对于抗艾滋病领域，公司董事长表示，“除了非核苷类药物外，艾迪药业还不断完善产品架构，2023年加快推进ACC008经治患者上市申请，争取提交ACC017临床申报，为国家艾滋病防控提供更多中国方案。”
未来我们可以预见，艾迪药业通过不断加大研发投入，公司的创新药管线将益发丰富，进而有望形成完整的HIV抗病毒药物全产业链；并且随着商业化进程的不断提高，重磅产品艾邦德?与复邦德?将有望实现几何式的增长。
同时，我们也有理由相信当前最棘手的医学难题之一的艾滋病终将会屈服于人类智慧之下，而艾迪药业作为目前国内艾滋病抗病毒药物创新研发的先驱，已成为国内艾滋病的有力抗击者，肩负着不可磨灭的历史使命。艾迪药业董事长、首席执行官傅和亮博士在公开采访中表示，“作为一家科创型企业，艾迪药业只有把自身的命运与国家、社会的需求结合起来，才能真正生根发展。”（CIS）
