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全球要闻:北陆药业(300016.SZ):盐酸普拉克索缓释片获批并视同通过一致性评价

时间:  2023-07-05 16:54:42   来源: 格隆汇 


(资料图片)

格隆汇7月5日丨北陆药业(300016.SZ)公布,近日,北京北陆药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸普拉克索缓释片两个规格的《药品注册证书》(通知书编号:2023S01024、2023S01025)。

盐酸普拉克索缓释片可用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用该产品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。此次盐酸普拉克索缓释片按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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